福建省莆田市总用地约15.7万平米产业园建设工程项目

行业主要上市公司：药明康德(603259)、凯莱英(002821)、联化科技(002250)等

本文核心数据：原料药需求规模

中国医药制造外包分类：按服务类型划分为API和FDF

医药制造外包按服务类型主要划分API(ActivePharmaceuticalIngredient，原料药和中间体)和FDF(FinishedDosageForms，最终剂型)：

原料药CMO市场需求分析

——原料药业务模式分析

目前我国原料药企业接受外包业务的操作方式有先注册后找合作方和先找合作方后认证两种。对于前一种方式，企业先通过制作DMF文件上报FDA，国际买家可以从FDA网站上查到中国企业领取DMF文件号的情况和FDA给中国企业的信函，有兴趣者就会联系中国企业。但企业获得了DMF文件号的产品也未必都能与国外买家达成合作，常常只是作为一种示意而存在。相比而言，企业先找到买家再进行认证的方式要现实得多。

——原料药需求规模：需求规模呈逐年上升态势

2016-2022年，我国原料药市场规模受环保监管政策新标准出台及供给侧改革持续深化的影响呈先降后涨趋势。2021年，我国原料药规模以上企业的总营收恢复至4414.9亿元。受益于国内和全球医药市场的发展，我国原料药及医药中间体市场规模将随终端药品的市场需求增长而进一步恢复并扩大。2022年，部分大宗原料药价格回升，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛，原料药CDMO业务高速增长，中国化学原料药营业收入同比增长15.0%，达5077.14亿元。经初步统计，2023年中国化学原料药规模以上企业营收约5331亿元。

——原料药CMO/CDMO需求情况

具体来看，原料药CMO/CDMO需求情况主要可以分为专利原料药CMO、特色原料药CMO、大宗原料药CMO等三大领域来看：

原料药CMO行业发展趋势分析

未来几年，中国原料药CMO行业将呈现“原料药+制剂”一体化趋势显现、全球原料药质量监管升级，持续推动CMO行业集中度提升等发展趋势：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国原料药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

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